优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市审核

优时比已向美国提交了为该公司心脏病药剂好几次酰（Vimpat）单独服用的上市注册。这款药剂于2008年获批用于17岁及以上心脏病病征部分性心脏病心脏病的主要用途（缺少）病患，但优时比迄今为止正奋力争取好几次酰作为一款心脏病主要病患药剂的应用。 好几次酰已是优时比的畅销药剂之一，其2013以前9个年底实现营收2.94亿欧元，但一项扩张的适应症将进一步推高该药剂的营收，使其尽可能有效同迄今为止的病患药剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及杜邦的妥泰(Topamax)。 支持新适应症的数据来自一项III期临床飞行测试，受试者是服用好几次酰主要用途病患的病征通过一系列的增加服用量而变成好几次酰单独病患的病征。根据优时比的信息，这项研究达到了其主要终点，证明了由于心脏病频部将、持续时间或严重素质增加而停止病患的病征总数，即退出部将与文化史解读相比较明显降低。 其中一个科学界，Robert Wechsler博士评价时说该飞行测试的结果支持好几次酰的新适应。“飞行测试研究的结果对这一病征人群提供了重要见解及对好几次酰单独疗法作出反应的一种理解。”他时说。研究结果于年底内12年底在华盛顿闭幕的美国心脏病总会年会上披露。 在欧洲，好几次酰同样作为一种主要用途病患药剂用于心脏病病征。然而，一项非劣效单药病患研究准备展开中，用来支持可能向欧洲酒类管理局（EMA）提交的单药病患上市注册。主要的飞行测试结果预计在2014年底会获得。

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校对： fuchengyi